Imatinib Krka 400mg Filmomh Tabl 30

Op voorschrift

Geneesmiddel

Op bestelling

Voorschrift (De barcode van het voorschrift begint met 'BEP')

Ik weet dat dit product een voorschrift vereist. *

Onze Leveringsmethodes:

Afhaling in de apotheek

Dit is een geneesmiddel, geen langdurig gebruik zonder medisch advies, bewaren buiten bereik van kinderen, lees aandachtig de bijsluiter. Vraag raad aan uw arts of apotheker. In geval van bijverschijnselen, neem contact met uw huisarts.

Geneesmiddelen zijn geen gewone producten. Ze kunnen nooit teruggenomen of geruild worden. De wet verbiedt apothekers om ongebruikte geneesmiddelen terug te nemen. In het belang van uw veiligheid worden alle geneesmiddelen die u terugbrengt naar de apotheek gesorteerd bij de vervallen geneesmiddelen.

Lees meer over Gebruik , Indicatie , Gegevens en Bijsluiter .

Gebruik

Volwassenen

CML

In de blastaire crisis: 600 mg per dag.
Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg) bij patiënten in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.

Ph+ ALL

600 mg per dag.

MDS/MPD

400 mg per dag.

HES/CEL

Aanbevolen dosering: 100 mg per dag.
Max. dosering: 400 mg per dag.

DFSP

800 mg per dag.

Kinderen > 2 jaar

CML

In de chronische en de gevorderde fasen:
- 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
- als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds).
Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.

Ph+ ALL

340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 600 mg te overschrijden.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIENTIE

Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten.

Dosisaanpassingen zijn ook aangewezen bij hematologische bijwerkingen (zie bijsluiter), bij ernstige niet-hematologische bijwerkingen, bij verhogingen van bilirubine of van de levertransaminasen en bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties).
Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, 's morgens en 's avonds.
Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken:
- De tabletten dispergeren in een glas niet-bruisend water of appelsap.
- ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg,

- ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg.
- Omroeren met een lepel.
- De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).

Indicatie

Pediatrische patiënten met

Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom (bcr-abl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
Ph+ CML in de chronische fase na falen van interferon-alfa-therapie, of in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.
Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.

Volwassen patiënten met

Ph+ CML in de blastaire crisis.
Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.
Recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD) geassocieerd met herschikkingen van het platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gen.
Hypereosinofiel syndroom (HES) in een gevorderd stadium en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met FIP1L1-PDGFRalfa-herschikking.
Niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde DFSP die niet in aanmerking komen voor chirurgie.

Gegevens

CNK	3494796
Fabrikanten	KRKA
Merken	KRKA
Breedte	70 mm
Lengte	100 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	30

Bijsluiter

Lees de bijsluiter

Gebruik
Indicatie
Gegevens
Bijsluiter

Volwassenen

CML

In de blastaire crisis: 600 mg per dag.
Max. dosering: 800 mg per dag (tweemaal daags een dosis van 400 mg) bij patiënten in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.

Ph+ ALL

600 mg per dag.

MDS/MPD

400 mg per dag.

HES/CEL

Aanbevolen dosering: 100 mg per dag.
Max. dosering: 400 mg per dag.

DFSP

800 mg per dag.

Kinderen > 2 jaar

CML

In de chronische en de gevorderde fasen:
- 340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.
- als een eenmaal daagse dosis, of verdeeld over twee toedieningen (één 's morgens en één 's avonds).
Max. dosering: 570 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 800 mg te overschrijden.

Ph+ ALL

340 mg/m2 per dag, zonder een totale dosis van 600 mg te overschrijden.

Dosisaanpassingen

NIERINSUFFICIENTIE

Startdosis: min. 400 mg per dag bij nierfunctiestoornissen of dialysepatiënten.

Toedieningswijze

De tabletten bij de maaltijd met een groot glas water innemen (risico op gastro-intestinale irritaties).
Doses van 400 mg of 600 mg eenmaal daags toedienen, doses van 800 mg per dag toedienen als 400 mg tweemaal daags, 's morgens en 's avonds.
Patiënten die geen filmomhulde tabletten kunnen inslikken:
- De tabletten dispergeren in een glas niet-bruisend water of appelsap.
- ca. 50 ml voor een tablet van 100 mg,

- ca. 200 ml voor een tablet van 400 mg.
- Omroeren met een lepel.
- De suspensie onmiddellijk toedienen na het volledig uiteenvallen van de tablet(ten).

Pediatrische patiënten met

Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom (bcr-abl) positieve (Ph+) chronische myeloïde leukemie (CML), voor wie beenmergtransplantatie niet als eerstelijnsbehandeling wordt beschouwd.
Ph+ CML in de chronische fase na falen van interferon-alfa-therapie, of in de acceleratiefase of in de blastaire crisis.
Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.

Volwassen patiënten met

Ph+ CML in de blastaire crisis.
Nieuw gediagnosticeerde Philadelphiachromosoom-positieve acute lymfoblastaire leukemie (Ph+ ALL) geïntegreerd met chemotherapie.
Recidiverende of refractaire Ph+ ALL als monotherapie.
Myelodysplastische/myeloproliferatieve ziekten (MDS/MPD) geassocieerd met herschikkingen van het platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) gen.
Hypereosinofiel syndroom (HES) in een gevorderd stadium en/of chronische eosinofiele leukemie (CEL) met FIP1L1-PDGFRalfa-herschikking.
Niet-reseceerbare dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en volwassen patiënten met terugkerende en/of gemetastaseerde DFSP die niet in aanmerking komen voor chirurgie.