Uni Gliclazide EG 60Mg Tabl Geregul.Afgifte 90

Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) bij volwassenen wanneer enkel dieet, lichaamsbeweging en gewichtsverlies niet voldoende zijn om de bloedglucoseconcentratie onder controle te houden.

Welke stoffen zitten er in Uni Gliclazide EG? - De werkzame stof in Uni Gliclazide EG is gliclazide.

Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide. - De andere stoffen in Uni Gliclazide EG zijn:

Intragranulair: Lactosemonohydraat, hypromellose (HPMC K100 LV) (E464), hypromellose (HPMC K4M CR) (E464) Extragranulair: Hypromellose (HPMC K100 LV) (E464), hypromellose (HPMC K4M CR) (E464), magnesiumstearaat (E572)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De vaakst waargenomen bijwerking is lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Voor symptomen en tekenen, zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Uni Gliclazide EG".

Indien deze symptomen niet behandeld worden, kunnen ze evolueren tot slaperigheid, bewustzijnsverlies of mogelijk coma. Als uw bloedsuiker erg laag is of een lange tijd laag is, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen, zelfs als deze hypoglykemie tijdelijk wordt opgeheven door suiker in te nemen.

Leveraandoeningen Er werden geïsoleerde gevallen gemeld van abnormale leverfunctie die tot een gele huid en ogen kan leiden. Als dit bij u optreedt, zoek dan onmiddellijk uw arts op. De symptomen verdwijnen over het algemeen als het geneesmiddel wordt gestaakt. Uw arts zal beslissen of uw behandeling dient te worden gestopt.

Huidaandoeningen Huidreacties werden gemeld zoals:  Huiduitslag  Roodheid  Jeuk  Netelroos  Angio-oedeem (snelle zwelling van weefsels zoals oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel, die tot ademhalingsmoeilijkheden kan leiden). De uitslag kan evolueren tot wijdverbreide blaarvorming of afschilfering van de huid.

In uitzonderlijke gevallen zijn tekenen van ernstige overgevoeligheidsreacties (DRESS) gemeld; aanvankelijk als griepachtige symptomen en een uitslag in het gezicht, en daarna uitgebreide huiduitslag met koorts.

Bloedafwijkingen: Een vermindering van het aantal bloedcellen werd gemeld (bijv. bloedplaatjes, rode en witte bloedcellen). Dit kan het volgende veroorzaken:  Bleekheid  Langdurige bloeding  Kneuzing  Keelpijn  Koorts

Deze symptomen verdwijnen meestal als de behandeling wordt gestopt.

Spijsverteringsstoornissen  Buikpijn  Misselijkheid of braken  Indigestie  Diarree  Constipatie

Deze bijwerkingen worden verminderd wanneer Uni Gliclazide EG tijdens een maaltijd wordt ingenomen zoals aanbevolen.

Oogaandoeningen Uw gezichtsvermogen kan voor korte duur aangetast zijn in het begin van de behandeling. Dit effect is te wijten aan veranderingen in de bloedsuikerspiegels.

Zoals voor andere sulfonylureumderivaten, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: gevallen van ernstige veranderingen van het aantal bloedcellen en allergische ontsteking van de wanden van de bloedvaten, vermindering van het natriumgehalte in het bloed (hyponatriëmie), symptomen van leverbeschadiging (bijv. geelzucht), die in de meeste gevallen verdwenen na stopzetting van de sulfonylureumderivaten, maar in geïsoleerde gevallen kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen.

Wanneer mag u Uni Gliclazide EG niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Of u bent allergisch voor andere geneesmiddelen van dezelfde groep (sulfonylureumderivaten), of voor andere verwante geneesmiddelen (hypoglykemische sulfonamiden);

 U heeft insulineafhankelijke diabetes (type 1);  U heeft ketonlichamen en suiker in uw urine (dit kan betekenen dat u diabetische ketoacidose heeft), diabetisch precoma of coma;  U heeft een ernstige nier-of leverziekte;  U neemt geneesmiddelen om schimmelinfecties te behandelen (miconazol, zie rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?");  U geeft borstvoeding (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").

Volwassenen

• Initiële dosis: 1/2 tablet per dag
• De dosering kan stapsgewijs worden verhoogd tot 60, 90 of 120 mg per dag als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is
  • Met een interval van minstens één maand.
  • Reeds op het einde van de tweede week behandeling bij patiënten van wie de bloedglucoseconcentratie niet verminderd is na twee weken behandeling.
  • Onderhoudsdosis: 1/2 tot max. 2 tabletten per dag

Toedieningswijze

• Het is aanbevolen de dosis in te slikken zonder pletten of kauwe
• In 1 gift bij het ontbijt innemen
• De tabletten zijn deelbaar